Newsroom
Eerste drie finale deelrapporten deelprogramma Regulatoire Pandemische Paraatheid nu beschikbaar
Vorige week werden de resultaten van de verschillende onderzoeksthema’s binnen het deelprogramma Regulatoire Pandemische Paraatheid gepresenteerd op het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS). De finale deelrapporten voor de eerste drie van de vier thema’s binnen het deelprogramma zijn nu publiek beschikbaar. Het laatste deelrapport en het overkoepelende rapport zullen in februari 2024 gepubliceerd worden.
Farmacovigilantie
Voor dit thema is onderzoek gedaan naar de uitdagingen voor geneesmiddelbewaking tijdens de COVID-19 pandemie en lessen getrokken over hoe we ons beter kunnen voorbereiden bij een volgende pandemie.
Het finale deelrapport voor het thema Farmacovigilantie is hier te downloaden: link
Remote Monitoring
Voor dit thema is onderzoek gedaan naar welke regulatoire en juridische knelpunten en kansen bestaan bij de toepassing van Remote Monitoring Technologies, met name voor het nemen van klinische beslissingen (clinical decision making) of regulatoire beslissingen (regulatory decision making).
Het finale deelrapport voor het thema Remote Monitoring is hier te downloaden: link
Geavanceerde Therapeutische Producten (ATMPs)
Voor dit thema is een overzicht gecreëerd van stakeholders, wet- en regelgeving, marktregistratie- en vergoedingsroutes, knelpunten en oplossingsrichtingen, en recente en lopende initiatieven met betrekking tot de markttoegang van advanced therapy medicinal products (ATMPs) in Nederland, met aandacht voor de Europese context.
Hiertoe is een uitgebreide veldverkenning en knelpuntanalyse uitgevoerd aan de hand van een literatuurstudie, multistakeholderworkshop en interviews. Bovendien is ter verificatie en aanvulling van bevindingen een veldconsultatie uitgevoerd.
Het finale deelrapport voor het thema ATMPs is hier te downloaden: link